Prepods.ru
УН

Усачева Наталья Эдуардовна

Доцент, кандидат наук

Департамент права цифровых технологий и биоправа, факультет права

НИУ ВШЭ
Правовые основы проведения клинических исследований

Оценок пока нет.
Оставьте первый отзыв ниже.

Биография

Наталья Эдуардовна Усачева — доцент департамента права цифровых технологий и биоправа факультета права НИУ ВШЭ, кандидат наук. Базовое образование — фармацевтическое: в 2017 году она окончила специалитет Смоленского государственного медицинского университета по специальности «Фармация» с квалификацией «Провизор», а в 2022 году получила учёную степень кандидата наук. Такое сочетание — провизор с юридической специализацией — определяет её профиль в Вышке: право обращения лекарственных средств и регулирование клинических исследований. В НИУ ВШЭ работает с 2025 года, научно-педагогический стаж, по данным университета, составляет 6 лет.

В учебном плане факультета права Усачева отвечает за дисциплину «Правовые основы проведения клинических исследований». Курс обязателен для магистерской программы «Фармправо и здравоохранение» (направление 40.04.01 «Юриспруденция», второй курс, 2 и 3 модули) и параллельно открыт для студентов других программ в формате «Маго-лего». Объём дисциплины — 6 кредитов и 28 контактных часов; она читается в виде лекций и семинаров с самостоятельной работой, блокирующие элементы контроля отсутствуют, а завершается курс защитой групповых проектов. Итоговая оценка складывается из активности на занятиях (вес 0,4) и домашнего задания — программы исследования по заданной теме (вес 0,6).

Содержание курса построено вокруг практики допуска лекарственных препаратов на рынок. Разбираются нормативные акты российского законодательства о клинических исследованиях, правила надлежащей клинической практики (GCP) и Хельсинкская декларация, права и обязанности участников исследования, порядок получения информированного добровольного согласия, требования к документальному оформлению и представлению результатов. Отдельные разделы посвящены организации здравоохранения в России, правовому статусу медицинских и фармацевтических организаций и работников, а также юридической ответственности в сфере медицинской деятельности. В списке основной литературы курса — учебник «Медицинское право» под редакцией Г. Н. Комковой.

Профессиональные интересы Усачевой охватывают фармацевтическое и медицинское право, фармакологию и психофармакологию, российский фармацевтический рынок и фармакоэкономические исследования. Педагогический опыт она начала в 2017 году преподавателем кафедры управления и экономики фармации Смоленского государственного медицинского университета Минздрава России, а с 2019 года работает там же доцентом кафедры фармакологии, совмещая эту работу с преподаванием в Вышке.

С 2023 года Усачева занята и в экспертном контуре системы здравоохранения: она работает в ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России — сначала главным специалистом, а с 2025 года заместителем начальника отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций. Практика в разработке методологии клинических рекомендаций напрямую подпитывает её курс на факультете права: студенты-юристы получают материал не из учебника, а из действующей регуляторной практики. Владеет английским языком.

Отзывы студентов0

Пока нет отзывов об этом преподавателе. Будьте первым — это поможет другим студентам.

Оставить отзыв

Поделитесь опытом. Отзыв публикуется после проверки модератором.

Общая оценка *
Сложность сдачи
Объективность оценок
Качество преподавания
Строгость к посещениям
Объём работы/нагрузка
Доступность преподавателя

Отправляя отзыв, вы принимаете правила модерации и даёте согласие на обработку персональных данных. Отзыв — личное мнение автора.

Другие преподаватели кафедры

Вы этот преподаватель и хотите удалить или исправить страницу?